关于实施医疗器械注册检验市场化的建议 - 我为

发布时间: 2022-05-28 22:31:04 来源:环球体育官方网站 作者:环球体育最新版下载

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  首页我为党的二十大建言献策建言精选 关于实施医疗器械注册检验市场化的建议

  目前,随着我国科技创新和医疗产业的快速发展,每年都研发出大批新型医疗器械,这些创新的医疗器械必须先通过注册检验,然后方可进入临床试验,以获得产品注册证、进行产品生产。但是,由于我国医疗器械注册检验必须到国家指定的北京、上海、杭州等几个检验中心进行。而这几个中心的检验人员和检验检测设备都是有限,无法满足日益增长的庞大市场需求,造成了送检设备排队长达2年以上,还未能获得检测,严重制约了我国医疗器械的发展和临床应用。

  为此,建议:实施医疗器械注册检验市场化,引入第三方社会检验机构,由主管部门对检验机构的资质进行评审认定,对获得资质的第三方检验机构出具的产品注册检验报告予以认可,可作为医疗器械产品注册的检验报告。以此推进医疗器械“放管服”改革的具体落实,有效提升医疗器械的创新发展,加快企业产品上市速度,促进医疗器械临床应用,早日造福人民百姓。

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