近5年医疗器械产品累计注册超70万年复合增长率为209%

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发布时间:2022-08-13 05:39:23 来源:环球体育全站app 作者:环球体育最新版下载

  据众成数科(JOINCHAIN)统计,截止2021年全国境内医疗器械产品累计备案、注册766155件,近五年平均每年增加29846件,年复合增长率为20.9%。

  据众成数科(JOINCHAIN)统计,2017-2021年Ⅰ类产品平均累计备案增量为22643件,Ⅱ类产品和Ⅲ类产品平均累计注册增量分别为6774件和429件。

  其中,Ⅰ类产品平均累计备案增幅为32.2%,Ⅱ类产品平均累计注册增幅为11.2%,Ⅲ类产品平均累计注册增幅为3.6%。

  在Ⅱ类和Ⅲ类产品的首次注册和延续注册情况中,近五年来的首次注册量年平均增长3467件,年复合增长率为5.8%,延续注册量年平均增长3736件,年复合增长率为33.0%。

  Ⅱ、III类产品近五年年平均增量为7203件,2019-2020年增量最高为12239件,从细分领域来看,注输、护理和防护器械年平均增量最高,为2379件,并且在2018年和2020年均为最高增量,2019年和2021年增量最高的为体外诊断试剂,为2349件和3005件,主要是受新冠疫情爆发影响,疫情相关产品的增量较为突出。

  从细分领域来看,医疗器械消毒灭菌器械年复合增长率最高,为16.2%,神经和心血管手术器械最低,为3.2%。其中,骨科手术器械的增幅情况值得关注,2019至2020年间增幅为0,之后2021年同比增长达20.5%。

  从地域分布来看,2017-2021年全国各省II、III类产品累计注册增量最高的为江苏省,年平均增量为1231.6件,年复合增长率为11.2%。增量最低的是上海市,年平均增量为-24件,年复合增长率为-0.9%。其中,2018年和2019年同比增长最高的省份为西藏自治区和新疆维吾尔自治区,分别为200.0%和98.3%,2020年和2021年同比增长最高的均为湖南省,分别为86.1%和62.9%。

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